公司为进一步规范实验室的技术研发和检验工作,现已着手建立文件化实验室管理体系,现将手册说明和目录摘录如下:
1 手册适用范围
1.1本手册依据ISO/IEC17025:2005 《检测和校准实验室能力认可准则》进行编写,采用标准全部要素。
1.2实验室质量体系覆盖了公司与建筑节能保温隔热材料检验活动及有关的作业现场。
1.3本手册总体描述了与实验室所承担的检测工作的性质、类型、范围及工作量相适应而建立和保持的质量体系全部要素,规定了达到良好工作水平和检验服务质量的方针、目标及承诺,是实验室纲领性文件,检测工作开展的各个领域。
1.4本手册也适用于客户和第三方认证认可机构评价实验室管理体系和技术能力的依据。
1.5本手册除统一、协调、控制实验室内部的管理要求和技术要求外,亦向社会提高了实验室的信任度,以及证明实验室全部工作符合有关实验室能力标准的要求。
2 引用文件
下列文件通过本手册的引用而成为本手册的条款,引用文件的随后修改将不适用于本手册,实验室将根据这些文件的最新版本对本手册进行适时地修改,以保持手册对最新版本的适应性。
CNAS-AC01:2006 idt ISO/IEC17025:2005 《检测和校准实验室能力认可准则》
GB/T19023-2003 idt ISO/TR 10013:2001 《质量管理体系文件指南》
GB/T19022-2003 idtISO10012:2003 《测量管理体系——测量过程和测量设备的要求》
JJF1001-1998《通用计量术语及定义》
JJF1059-1999《测量不确定度评定与表示》
GB/T19001-2000《质量管理体系— 要求》
JJF1001-1998《通用计量术语及定义》
《中华人民共和国强制检定工作计量器具管理办法》
JJF1112-2003《计量检测体系确认规范》
3 实验室测量设备的计量法制要求
3.1测量管理体系过程控制,全部所使用国家法定计量单位,对全体员工进行培训。
3.2实验室计量管理人员均经过培训,并取得证书,经授权开展计量管理工作。
3.3实验室强制检定的计量设备全部送至国家授权的校准、检定机构进行校准和检定。
4 测量管理体系的技术能力要求
4.1测量管理体系规定了检测能力过程控制要求,对涉及产品质量检测的所有测量过程的计量器具配备率均达到100%,由专人进行管理。
4.2实验室检测人员均经过质量培训和岗前培训,按文件规定实施测量设备使用维护过程控制。
5 手册编写过程
5.1本手册所使用的术语采用GB/T19022-2003 / ISO10012:2003《测量管理体系- 测量过程和测量设备的要求》,其中测量与计量检测/计量术语内容基本相同,不同名称的使用,为与标准名称保持一致,并有利于在实验室内部进行沟通。
5.2本手册经测量管理体系领导小组进行策划和审核,由管理者代表组织编写执笔完成,总经理批准发布。
5.3 本手册主要编写人员朱青、宋长友、王志成、谭威等人,手册在编写过程中得到有关职能部室的大力帮助。
实验室管理手册目次
l 前言………………………………………………………………………………………( 1-13 )
01 手册颁布令………………………………………………………………………………… ( 1 )
02 质量方针、目标和承诺 ……………………………………………………………………( 2 )
03 手册批准页 …………………………………………………………………………………( 4 )
04 手册修订记录 ………………………………………………………………………………( 5 )
05 目次 …………………………………………………………………………………………( 6 )
06 企业概况 ……………………………………………………………………………………( 7 )
07 术语 …………………………………………………………………………………………( 8 )
08 手册说明 ……………………………………………………………………………………( 9 )
09 手册管理 ……………………………………………………………………………………( 10 )
010 组织机构图 ………………………………………………………………………………( 11 )
011 实验室组织机构图 ………………………………………………………………………( 12 )
012 计量管理职能分配表………………………………………………………………………( 13 )
l管理要求部分……………………………………………………………………………( 14-47 )
1.0 组织 ………………………………………………………………………………………( 14 )
2.0 质量体系 …………………………………………………………………………………( 21 )
3.0 文件控制 …………………………………………………………………………………( 25 )
4.0 要求、标书和合同评审 …………………………………………………………………( 27 )
5.0 检测工作的分包控制 ……………………………………………………………………( 29 )
6.0 服务和供应品的采购 ……………………………………………………………………( 30 )
7.0 服务顾客 …………………………………………………………………………………( 33 )
8.0 投诉 ………………………………………………………………………………………( 34 )
9.0 不符合检测工作的控制 …………………………………………………………………( 36 )
10.0 改进………………………………………………………………………………………( 38 )
11.0 纠正措施…………………………………………………………………………………( 39 )
12.0 预防措施 ………………………………………………………………………………( 41 )
13.0 记录 ……………………………………………………………………………………( 42 )
14.0 内部审核…………………………………………………………………………………( 44 )
15.0 管理评审 ………………………………………………………………………………( 46 )
l技术要求部分……………………………………………………………………………( 48-75 )
16.0 技术要求总则 ………………………………………………………………………… ( 48 )
17.0 人员 …………………………………………………………………………………… ( 49 )
18.0 设施和环境条件…………………………………………………………………………( 52 )
19.0 检测方法的确认…………………………………………………………………………( 54 )
20.0 设备………………………………………………………………………………………( 58 )
21.0 测量溯源性………………………………………………………………………………( 63 )
22.0 抽样………………………………………………………………………………………( 67 )
23.0 检测物品的处置…………………………………………………………………………( 70 )
24.0 检测结果的质量保证……………………………………………………………………( 72 )
25.0 结果报告…………………………………………………………………………………( 74 )
l附录部分…………………………………………………………………………………( 76-77 )
附录A 手册与标准款对应表…………………………………………………………………( 76 )
附录B 企业管理体系程序文件清单…………………………………………………………( 77 )
l附件部分…………………………………………………………………………………( 78-87 )
附件A 北京振利高新技术有限公司法人代表授权成立实验室的证明文件 ………………( 78 )
附件B 申报中国合格评定国家认可委员会认可的检测项 目………………………………( 79 )
附件C 实验室主任任命书 ……………………………………………………………………( 80 )
附件D 授权书 …………………………………………………………………………………( 81 )
附件E 授权签字人名单 ………………………………………………………………………( 82 )
附件F 实验室人员一览表 ……………………………………………………………………( 83 )
附件G 内审员名单 ……………………………………………………………………………( 84 )
附件H 质量监督员名单 ………………………………………………………………………( 85 )
附件I 受控文件清单 …………………………………………………………………………( 86 )
附件J 质量记录清单 …………………………………………………………………………( 87 )